Comunicado destinado apenas a profissionais de saúde responsáveis por clínicas de vacinação e profissionais de saúde prescritores.
Rio de Janeiro, 05 de Dezembro de 2016.
Esclarecimento sobre as vacinas meningocócicas ACWY Menveo® e Nimenrix®
Prezado cliente,
Em março de 2015 a GSK e a Novartis completaram uma troca de ativos que incluía a unidade de vacinas (exceto vacinas influenza). Neste processo, a vacina Menveo® (meningocócica ACWY conjugada ao CRM197) foi adquirida pela GSK e, por consequência, em outubro do mesmo ano, a GSK vendeu a vacina Nimenrix® (meningocócica ACWY conjugada ao TT) à Pfizer. Mais recentemente, a vacina Menveo® teve ampliação da sua faixa etária de indicação aprovada pela Anvisa para lactentes a partir de 2 meses de idade1,2.
Tais mudanças envolvem órgãos regulatórios locais e alterações globais em materiais de embalagem de cada vacina, de forma que mesmo depois da troca de ativos e aprovação regulatória, ambos produtos permanecem com seus antigos fabricantes e indicações ilustradas nas atuais embalagens por um período específico.
Considerando que atualmente as duas vacinas meningocócicas ACWY possuem posologias aprovadas para faixas etárias diferentes, sugerimos que suas prescrições considerem a marca comercial e/ou DCB do produto de preferência, sendo:
- Menveo® (vacina meningocócica conjugada ao CRM197), GSK, indicada a partir dos 2 meses de idade, conforme tabela abaixo2:
- Nimenrix® (vacina meningocócica conjugada ao TT), Pfizer, indicada em dose única a partir dos 12 meses de idade3.
Recomenda-se a leitura da bula do produto antes da prescrição de qualquer medicamento.
Voltaremos a informar conforme as informações de fabricante e posologia forem devidamente atualizadas nas embalagens de cada vacina. Para mais informações, as bulas de ambos os produtos já estão disponíveis no bulário da ANVISA em suas versões atualizadas (http://portal.anvisa.gov.br/bulario-eletronico1), ou entre em contato com o Departamento de Informações Médicas da GSK (0800 701 2233 ou medinfo@gsk.com).
Atenciosamente,
GSK Brasil
Referências:
1. BRASIL. ANVISA. Resolução nº 1.394, de 25 de maio de 2016. DOU, Brasília, DF, 30 de maio de 2016. Seção 1, Suplemento, p. 34-6. 2. MENVEO® [Vacina meningocócica ACWY (conjugada)]. Bula da vacina. 3. NIMENRIX® [Vacina meningocócica ACWY (conjugada)]. Bula da vacina. |